《科创板日报》(上海,记者 朱洁琰)讯,12月1日,迪哲医药正式启动申购,申购代码为787192。公司拟发行4000万股,发行价格为52.58元/股,合计募资21.03亿元,较原计划超募1.15倍。
迪哲医药是由国投创新和阿斯利康共同出资创立的,核心团队大多来自阿斯利康中国创新中心。从2017年11月成立,到2021年申请科创板上市,仅用4年时间。
目前,迪哲医药无控股股东及实际控制人。截至招股说明书签署日,国投创新旗下的先进制造和阿斯利康旗下的AZAB均持有公司30.2564%的表决权,两者所持表决权比例相同,双方不存在隶属关系或一致行动人关系。
在三轮问询中,上交所关注到迪哲医药是否对阿斯利康存在重大依赖或利益输送。
聚焦肿瘤等重大疾病治疗领域 与阿斯利康关系密切
迪哲医药在研产品均为小分子药物,现阶段主要集中于恶性肿瘤及自身免疫性疾病,有4种产品已进入临床阶段。其中,1个产品处于III期或II期关键性临床阶段,1个产品处于II期非关键性临床阶段,2个产品处于I期临床阶段。
在迪哲医药的产品管线中,全新的特异性 JAK1 酪氨酸激酶抑制剂DZD4205是公司当下进展最快的候选药物,正处于国际多中心II期单臂关键性试验临床阶段,其选择推进的首个适应症临床试验为外周T细胞淋巴瘤(PTCL),而DZD4205也是全球首个针对PTCL开展临床试验的JAK1特异性抑制剂。
除此之外,DZD4205在骨髓增殖性肿瘤(MPN)、多发性骨髓瘤(MM)、炎症性肠病(IBD)、干眼症(DES)以及特应性皮炎(AD) 等适应症领域的临床试验预计将在2022年开展临床试验或提交IND。
值得注意的是,DZD4205是迪哲医药从股东阿斯利康受让获得,是公司目前产品管线中唯一一项获准开展二期临床试验的产品。根据科创板第五套上市标准中“医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验”,可以说,DZD4205是决定迪哲医药科创板上市的“托底”产品。
迪哲医药董事长、总经理张小林为阿斯利康原亚洲与新兴市场创新研发中心负责人。据招股书信息披露,截至2020年12月31日,迪哲医药的管理团队和研发人员中,共有55名曾在阿斯利康工作。
在三轮问询中,上交所对迪哲医药和阿斯利康的关系颇为关注,迪哲医药回复称,公司从设立起便独立运营发展,股权结构稳定清晰,先进制造与阿斯利康并列为公司第一大股东,内部均有严格的内控及管理制度,双方权责对等并相互制衡,公司无控股股东、实际控制人的认定不存在刻意规避杉德畅刷市场的监管要求。
虽然部分人员曾有在阿斯利康中国的从业经历,但已经完全脱离劳动关系,公司在人员方面具有独立性。
公司的3个产品DZD4205、DZD2954及DZD0095其化合物专利虽然系从AZAB购买所得,但确定产品方向及后续研发全部由公司自主研发,公司基于自有的核心技术平台,在购进化合物后进行大量的转化医学研究、作用机理研究和临床前的药效学、药学、毒理学研究等,以将化合物推进至临床试验阶段。上述购进化合物专利作价公允,公司已取得相关知识产权,公司各研发管线所涉知识产权均不存在纠纷或潜在纠纷。
三年半亏损约15亿元
迪哲医药在招股书中表示,公司产品管线处于相对早期研发阶段的风险。公司进展最快的产品管线DZD4205和DZD9008,均处于国际多中心II期单臂关键性临床试验中,其他产品研发管线分别处于临床I期或临床前阶段,整体进展相对较为早期。
2018年至2020年和2021年前6个月,迪哲医药归属于母公司普通股股东的净亏损分别为1.74亿元、4.46亿元、5.87亿元和2.99亿元,也就是说公司在三年半的时间内累计净亏损15亿元。未来一段时间内,公司预期存在累计未弥补亏损并将持续亏损。报告期内,公司研发费用分别为2.1亿元、4.21亿元、4.39亿元和2.58亿元。
随着研发投入的增加,预计迪哲医药2021年度仍处于亏损状态:预计2021年营业收入800万至1300万元,较去年有所下降,主要系公司减少了为AZAB及其关联方提供的技术支持服务;预计归属于母公司股东净亏损6.1亿至6.8亿元,扣除非经常性损益后归属于母公司股东净亏损6.12亿至6.82亿元,较去年同期相比有所增加,主要系公司加大了临床管线研发投入力度。
根据迪哲医药52.58元/股的发行价,对应公司上市时市值为210.32亿元,对应公司2020年摊薄后市研率为47.85倍,低于同行业可比公司市研率平均水平。
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